中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生
中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生
中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生糖尿病干细胞制剂何时(héshí)问世?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂(zhìjì)VX-880前两期(qī)的临床数据:12名(míng)患者90天内均显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素。今年4月29日(rì),VX-880进入3期临床阶段,预计(yùjì)2026年提交上市申请。
但这一“希望之光”门槛高达200万美元(wànměiyuán)(约1400多万人(rén)民币),令全球5亿患者望而却步。2024年7月,中国科学家出手(chūshǒu),研发出中国人自己(zìjǐ)的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。
01为了儿女,“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病
糖尿病攻克的起点(qǐdiǎn),始于父爱。
据《世界科学》报道,哈佛干细胞研究(yánjiū)所主任Douglas Melton教授,原是(shì)研究青蛙胚胎(pēitāi)发育的学者,1991年(nián)其子确诊(quèzhěn)1型糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为拯救一双儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法”。
2004年,Melton团队在胚胎干细胞分化胰岛β细胞方面(fāngmiàn)取得一定进展,但分化效率却不足1%,且(qiě)存在免疫排斥风险。Melton深知(shēnzhī),这条路远比预想中艰难。
转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥(shēnmí)凭借诱导多能干细胞(iPSC)技术(jìshù)获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态(zhuàngtài)。这项技术为人类攻克各类难题提供全新思路——
2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性的临床实验,首次(shǒucì)将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛/诺(nuò)/瑞(ruì)stemax”问世,因亚洲首例而(ér)在京JD东(dōng)、亚马逊等颇受追捧,被(bèi)中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里的万金油。
前述糖尿病领域(lǐngyù)同样如此(rúcǐ)。2014年,Melton团队通过测试150多种不同化合物组合,成功培育出功能性胰岛β细胞,首次(shǒucì)实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月21日,第84届美国糖尿病协会科学会议上,福泰制药公布了VX-880的(de)Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果——共有12名患者接受了全剂量的VX-880单次(dāncì)输注,所有患者在第90天均(tiānjūn)显示出有效胰岛素产生,11名患者减少(jiǎnshǎo)了外源性(wàiyuánxìng)胰岛素的使用,其中3名完全停用,且未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾(céng)向妻子乐观预估,5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里(lǐ)坚守了近15年,无数次的(de)尝试与失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力,触达门槛一降(jiàng)再降
如今,全球患者正翘首以待(qiáoshǒuyǐdài)VX-880的Ⅲ期(qī)临床结果,但有资料显示,该成果门槛高达200万美元,远非大众所能企及。
希望或来自中国(zhōngguó),2024年9月(yuè),《Cell》报道:中国研究者利用化学小分子(fènzǐ)技术,研发出RGB-5088胰岛细胞注射液,首例患者在(zài)移植后75天完全(wánquán)脱离胰岛素,血糖达标率从43.18%提升至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例费用预计低于50万元。
而类似的门槛大幅下移,在(zài)干细胞领域并不稀奇。
2018年,《财经天下》周刊报道,乌克兰推出(tuīchū)缓老(huǎnlǎo)干细胞,一针59.8万(wàn),吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京(zhìjīng)JD东等平台的3.2万元(yuán),其入门款pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊。
据艾美咨询调查,该成果的(de)受众多为国内一二线城市的高净值中年男性,其反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次充满(chōngmǎn)了电,几乎不需要靠咖啡提神”,尽显科技(kējì)魅力。
在关节方面同样如此(rúcǐ)。今年3月22日,海南明码标价的干细胞疗法中(zhōng),针对膝关节炎的疗法为3.6万元,而据CNBC报道,在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约(yuē)11万元)。
更惊喜的在于,糖尿病等问题的触达门槛,并未止步于50万(wàn)元。2025年4月18日,中国殷浩教授(jiàoshòu)与(yǔ)程新(chéngxīn)教授联合研发出“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本(chéngběn)有望降至(zhì)传统疗法的1/10,将触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网(zhōngwénwǎng)》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比,我们耗时短、成本低,更具(gèngjù)优势。”
有专家认为:从200万美元到50万元(wànyuán)甚至更低,当干细胞技术(jìshù)撕开衰退铁律,我们迎来(yínglái)的不仅是医学变革,更是生命质量“去阶层化”的提升。
03科技,正在改写(gǎixiě)未来生命范式?
目前,干细胞技术虽仍面临成本、标准化和长期(chángqī)安全性(ānquánxìng)等难题,但随着美、中、日等全球多线程突破(tūpò),糖尿病正迈向从“控制症状”到“功能治愈”的新时代。
在此(cǐ)趋势(qūshì)下,攻克糖尿病、心衰(xīnshuāi)乃至抵御老化,或许不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所言:“这不是关于永恒(yǒnghéng),而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的:“科技本身无法创造奇迹,却能(néng)缩短奇迹到来的时间(shíjiān)。”
糖尿病干细胞制剂何时(héshí)问世?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂(zhìjì)VX-880前两期(qī)的临床数据:12名(míng)患者90天内均显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素。今年4月29日(rì),VX-880进入3期临床阶段,预计(yùjì)2026年提交上市申请。
但这一“希望之光”门槛高达200万美元(wànměiyuán)(约1400多万人(rén)民币),令全球5亿患者望而却步。2024年7月,中国科学家出手(chūshǒu),研发出中国人自己(zìjǐ)的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。
01为了儿女,“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病
糖尿病攻克的起点(qǐdiǎn),始于父爱。
据《世界科学》报道,哈佛干细胞研究(yánjiū)所主任Douglas Melton教授,原是(shì)研究青蛙胚胎(pēitāi)发育的学者,1991年(nián)其子确诊(quèzhěn)1型糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为拯救一双儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法”。
2004年,Melton团队在胚胎干细胞分化胰岛β细胞方面(fāngmiàn)取得一定进展,但分化效率却不足1%,且(qiě)存在免疫排斥风险。Melton深知(shēnzhī),这条路远比预想中艰难。
转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥(shēnmí)凭借诱导多能干细胞(iPSC)技术(jìshù)获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态(zhuàngtài)。这项技术为人类攻克各类难题提供全新思路——
2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性的临床实验,首次(shǒucì)将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛/诺(nuò)/瑞(ruì)stemax”问世,因亚洲首例而(ér)在京JD东(dōng)、亚马逊等颇受追捧,被(bèi)中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里的万金油。
前述糖尿病领域(lǐngyù)同样如此(rúcǐ)。2014年,Melton团队通过测试150多种不同化合物组合,成功培育出功能性胰岛β细胞,首次(shǒucì)实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月21日,第84届美国糖尿病协会科学会议上,福泰制药公布了VX-880的(de)Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果——共有12名患者接受了全剂量的VX-880单次(dāncì)输注,所有患者在第90天均(tiānjūn)显示出有效胰岛素产生,11名患者减少(jiǎnshǎo)了外源性(wàiyuánxìng)胰岛素的使用,其中3名完全停用,且未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾(céng)向妻子乐观预估,5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里(lǐ)坚守了近15年,无数次的(de)尝试与失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力,触达门槛一降(jiàng)再降
如今,全球患者正翘首以待(qiáoshǒuyǐdài)VX-880的Ⅲ期(qī)临床结果,但有资料显示,该成果门槛高达200万美元,远非大众所能企及。
希望或来自中国(zhōngguó),2024年9月(yuè),《Cell》报道:中国研究者利用化学小分子(fènzǐ)技术,研发出RGB-5088胰岛细胞注射液,首例患者在(zài)移植后75天完全(wánquán)脱离胰岛素,血糖达标率从43.18%提升至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例费用预计低于50万元。
而类似的门槛大幅下移,在(zài)干细胞领域并不稀奇。
2018年,《财经天下》周刊报道,乌克兰推出(tuīchū)缓老(huǎnlǎo)干细胞,一针59.8万(wàn),吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京(zhìjīng)JD东等平台的3.2万元(yuán),其入门款pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊。
据艾美咨询调查,该成果的(de)受众多为国内一二线城市的高净值中年男性,其反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次充满(chōngmǎn)了电,几乎不需要靠咖啡提神”,尽显科技(kējì)魅力。
在关节方面同样如此(rúcǐ)。今年3月22日,海南明码标价的干细胞疗法中(zhōng),针对膝关节炎的疗法为3.6万元,而据CNBC报道,在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约(yuē)11万元)。
更惊喜的在于,糖尿病等问题的触达门槛,并未止步于50万(wàn)元。2025年4月18日,中国殷浩教授(jiàoshòu)与(yǔ)程新(chéngxīn)教授联合研发出“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本(chéngběn)有望降至(zhì)传统疗法的1/10,将触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网(zhōngwénwǎng)》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比,我们耗时短、成本低,更具(gèngjù)优势。”
有专家认为:从200万美元到50万元(wànyuán)甚至更低,当干细胞技术(jìshù)撕开衰退铁律,我们迎来(yínglái)的不仅是医学变革,更是生命质量“去阶层化”的提升。
03科技,正在改写(gǎixiě)未来生命范式?
目前,干细胞技术虽仍面临成本、标准化和长期(chángqī)安全性(ānquánxìng)等难题,但随着美、中、日等全球多线程突破(tūpò),糖尿病正迈向从“控制症状”到“功能治愈”的新时代。
在此(cǐ)趋势(qūshì)下,攻克糖尿病、心衰(xīnshuāi)乃至抵御老化,或许不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所言:“这不是关于永恒(yǒnghéng),而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的:“科技本身无法创造奇迹,却能(néng)缩短奇迹到来的时间(shíjiān)。”




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